Biotehnološka kompanija koja posluje u okviru British American Tobacco Grupe (BAT), Kentucky BioProcessing (KBP), najavila je da je u planu početak prve faze kliničkog ispitivanja vakcine protiv virusa COVID-19 na ljudima, saopštio je BAT.
Najava je usledila nakon dobijanja odobrenja Američke agencije za hranu i lekove (FDA) za istraživanje primene potencijalno novog leka.
Ovim odobrenjem, BAT vakcina postaje deo grupe potencijalnih vakcina koje su napredovale iz faze predkliničkih ispitivanja.
– Testiranje vakcine obuhvatiće 180 zdravih dobrovoljaca, koji će biti podeljeni u dve starosne grupe, starosti od 18 do 49 godina i od 50 do 70 godina. Dodatno, svaka grupa će se podeliti u one za lečenje sa manjim i većim dozama vakcine. Rezultati se očekuju sredinom 2021. godine i oni će, u slučaju pozitivnih rezultata, omogućiti početak druge faze testiranja – kaže se u saopštenju.
U saopšenju se pojašnjava da je za razvoj vakcine korišćena je KBP-ova tehnologija ubrzanog rasta duvana.
– Zahvaljujući jedinstvenom pristupu, ova tehnologija nudi niz mogućih prednosti, uključujući brzu proizvodnju aktivnih sastojaka vakcine za oko šest nedelja, u poređenju sa konvencionalnim metodama, kojima je potrebno nekoliko meseci. Istovremeno, vakcina ima potencijal da ostane stabilna na sobnoj temperaturi, što bi predstavljalo veliku prednost za zdravstvene sisteme širom sveta. U slučaju uspešnosti, brzina proizvodnje aktivnih sastojaka može smanjiti vreme između identifikovanja novih virusa, soja virusa, razvoja i primene vakcine – kaže se u saopštenju.
Dok traje ispitivanje vakcine, KBP istovremeno sprovodi, a nedavno je završio i upis u prvu fazu kliničkog ispitivanja, razvoj potencijalne četvorovalentne vakcine protiv gripa, koja koristi istu tehnološku platformu na biljnoj osnovi.
– Početak ispitivanja na ljudima obe naše potencijalne vakcine – protiv COVID-19 virusa i protiv sezonskog grupa, predstavlja značajnu prekretnicu. Naša jedinstvena tehnologija vakcina na biljnoj bazi, koja deluje kao brza, efikasna podloga za proizvodnju antigena za razne bolesti, temelj je tog napretka i u ovom trenutku odgovara na hitnu globalnu potrebu za sigurnim i delotvornim tretmanima i vakcinama. Ovo je deo naše trajne posvećenosti inovacijama i nauci kao temelju našeg poslovanja. Kao kompanija posvećena izgradnji bolje budućnosti, ponosni smo što imamo ulogu u globalnoj borbi protiv ovog virusa, a nadamo se da možemo doprineti rešenju – rekao je dr David O’Reilly, direktor naučnih istraživanja u kompaniji BAT.
NIV
Pratite InfoVranjske.rs i na Facebook stranici portala.